valproate:下一个健康丑闻的名称

2017-03-01 07:13:14
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作者:钦缘

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对患有癫痫症的女性开处方的丙戊酸钠,包括孕妇,是其子女严重神经发育障碍的原因

这种风险从1960年开始营销开始就已为人所知

欧洲机构花了28年的时间来认识到危险

2013年,仍有135,000名法国女性接受了这种药物治疗

它是如何,但直到那是在丙戊酸钠(1)风险在子宫内暴露胎儿的名单的说明中列出2014年12月

几十年来,这种抗癫痫药(AE)对于癫痫患者(包括怀孕期间)是如何处方的

这是捕获,2013年英国,欧洲药品管理局(EMA)在对儿童遭受严重的神经发育障碍“最近”的数据加以评估

流行病学研究表明,那些谁暴露在子宫内于丙戊酸钠的30%和40之间有严重运动延迟,减少知识能力或普遍的人格障碍,包括自闭症和相关综合征

近11%的人患有先天性畸形

联合王国要求在欧洲一级对包装传单进行相应的修订和统一,并附上指定的警告,就像该国的情况一样

注意:2014年12月,欧洲通告指出,除安全避孕措施外,不应将其用于女孩和妇女

此外,该“丙戊酸钠综合征”的受害者家属协会的警觉下,国资委经济伙伴关系协定请求信息被广泛传播开处方:在法新电 - 安全公司SANITAIRE DES PRODUITS DE桑特(ANSM)将发送到所有医疗卫生专业人员的一封信,其中规定了它的处方严格的框架(只有专家可以这样做最初),与患者签订协议护理沿

因为,不幸的是,母亲的谁回去APESAC的证词证明,包括在2013年,一些医生,“没有问题,继续这种治疗时,她怀孕了

”这些未来的母亲没有得到警报

虽然3年引进丙戊酸钠后,1960年,第一个研究警告出生缺陷(TM)(穆勒 - Kuppers,1963年)

不可否认,自1986年以来,在法国,该通知提到了“未出生婴儿出现异常的风险”,没有进一步的细节

“警告”在2006年上升了一个档次,并提到“出生缺陷的风险”

然而,在历史的这一点上,科学数据不仅仅是可靠的,包括那些与神经发育有关的数据

但是处方者,医生和神经科医生显然已经过火了

无知,无能,疏忽

那些不能忽视这些研究的制造商仍然保持沉默

自2008年以来,科学文献的系统综述,其中包括65533名孕妇癫痫患者采取不同的AE(59个队列研究,1970年至2007年间进行的)表明,丙戊酸钠产生相对于其他EA,最大量的MC,占儿童的10.73%

因此,EMA已经指定MC的频率(面部畸形,心脏缺陷,泌尿生殖系统,畸形综合征),以及神经发育障碍的

今天在法国,135,000名年龄在55岁以下的癫痫妇女服用丙戊酸钠,这也是双相情感障碍的处方

了解更多

由马丁·马丁于2011年创建的APESAC协会(apesac.org)汇集了400个家庭,共有600多名儿童受害者

最难的部分仍然是实现自己的孩子和暴露于丙戊酸钠的疾病,在怀孕期间或分娩后,没有给出信息之间的联系

根据马丁马丁的低估计,法国将有超过30 000名儿童成为这种治疗的受害者

服用Depakine的母亲们迫切需要挺身而出

法律行动是由海洋马丁在2015年3月启动的第一长的专业知识后,建立她的孩子和德巴金(赛诺菲 - 安万特公司)的疾病之间的联系